MSc Product Design Control - Medical Device
爱尔兰 · 利默里克硕士创意艺术与传媒海外留学
产品设计控制硕士(医疗设备)是一个专业的、与行业相适应的研究生方案,旨在培养专业人员在受管制的产品开发环境中发挥领导作用并作出有效贡献。产品设计控制提供了一个结构化的框架,将创新和技术转化为安全、有效和符合要求的产品,确保受监管的行业设计出正确的产品并始终如一地正确生产。该课程强调欧盟MDR、FDA 21 CFR Part 820、ISO 13485、ISO 14971和IEC 62366-1,从早期概念到设计转让和市场后监测,在整个产品生命周期发展核心能力。学生培养对监管和质量要求、风险管理、可用性工程和结构化项目管理的熟练程度。通过强化课程工作、合作案例研究和应用研究论文,毕业生获得设计、核实、验证和转让安全、有效的产品的技能,以满足用户的需求、预期用途和管理期望。该课程针对工程师、科学家、管理专业人员以及寻求进入或推进医疗器械和其他受监管行业(包括食品、药品、航空航天、汽车和高技术制造)的质量领袖。该课程每周三天提供14小时的接触时间,通过培养对受监管行业至关重要的能力、专业精神、批判性思维、解决问题和决策技能,加强制造业、研发和受监管公司的职业。毕业生在产品设计控制,设计控制,产品风险管理,研发工程,设计鉴证,产品管理,监管工程,验证工程,质量工程,质量控制,质量管理,监管事务管理,项目工程,流程工程等领域担任角色